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王氏保赤丸

2024/9/26 14:58:39 次浏览 分类:中药


【药品名称】

  通用名称:王氏保赤丸

  汉语拼音:Wangshi Baochiwan

【成    份】本品为黄连、大黄等药味经加工制成的小丸。

【性    状】本品为暗红色极小丸;气微,味微苦。

【功能主治】祛滞、健脾、祛痰。用于小儿乳滞疳积、痰厥惊风、喘咳痰鸣、乳食减少、吐泻发热、大便秘结、四时感冒以及脾胃虚弱、发育不良等症;成人肠胃不清、痰食阻滞者亦有疗效。

【规    格】每120丸重0.3g   每支60

【用法用量】乳儿可在哺乳时将丸附着于乳头上,与乳汁一同呷下。若哺乳期已过,可将丸药嵌在小块柔软易消化食物中一齐服下,具体服用量见下表。轻症一日1次,重症一日2次或遵医嘱。

年龄
每次用量
六个月以内婴儿
5
六个月至二周岁
每超过半岁加5
二岁至七岁
每超过半岁加5
七岁至十四
60
成人
120

【不良反应】监测数据显示,本品可见以下不良反应:腹痛、腹泻、呕吐等消化道反应,皮疹、瘙痒,乏力等。

【禁    忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】本品性状发生改变时禁止服用。

【贮    藏】密封。

【有 效 期】30个月

【执行标准】国家药品标准(修订)ZGB2005-2  WS3-B-3788-98-2005

【批准文号】国药准字Z32020645

历史沿革

王氏保赤丸,原名“王氏万应保赤丸”,系清道光年间即1840年前后,通城名中医王胪卿为治疗小儿腹泻、喘症等常见小儿病症,根据祖上九世秘传处方配制而成的小儿科良药。

此药单独或配合用于患儿,效果明显,南通知名。王胪卿谢世后,当地绅耆极力鼓励、支持并出资与王家合办一中药铺,坐落在通城湾子头,取名“庆和春药铺”。从此,王氏万应保赤丸开始作为成药面世。由于该药品对小儿胃肠疾病和呼吸道炎症疗效确切,且剂型细如菜籽便于婴幼儿服用,倍受病家赞誉。

上世纪初叶,王家受聘于南通育婴堂特约医师,因普遍使用王氏保赤丸防治疾病,使育婴堂的药费开支大为减少,对此通城清末状元张謇也极为赞赏并广为誉扬。当时的《通海新报》曾撰文盛赞王氏保赤丸“选材精辟、药质正道而功效奇著”,数十年来名驰遐迩有口皆碑。于是江南远至广东各地,尤其是华侨邮购者十分踊跃。

中华人民共和国成立后,王胪卿嫡孙、国医大师、中国中医方剂学创始人、北京中医药大学教授王绵之响应政府号召献出祖传秘方。1956年6月14日,《人民日报》刊登出南通市庆和春药铺公开“王氏保赤丸”秘方的报道。

王绵之教授献出秘方以后,对政府指定生产王氏保赤丸的南通制药厂、南通制药总厂、南通精华制药有限公司(现为精华制药集团股份有限公司)一直倍加关心指导,为该产品的生存、发展,尤其是工艺改进提出了许多宝贵的指导性意见。

1984年,王氏保赤丸入选“医药系统第一批科学技术保密项目”,密级为:机密,其保密要点是:配方、工艺。对外开放程度为: 关键工艺不参观、不提供处方。

王氏保赤丸上市之初包衣材料为“朱砂”。2004年,为了提高药品安全性、彻底打消广大消费者对重金属超标的顾虑,经过研究,在不影响疗效的的前提下,王氏保赤丸将包衣材料由“朱砂”替换为“红氧化铁”,并于2005年获得CFDA批件。自此以后王氏保赤丸不含朱砂。

“王氏保赤丸制作技艺”已传承至第十四代,且被评为国家级非物质文化遗产,商标:南通®被认定为“中华老字号”。

大事记

1.1983年,王氏保赤丸荣获“国家质量奖-银质奖”。

2.1984年,入选国家保密品种,级别为机密级。

3.1990年,南京中医药大学完成《急性毒性试验》。

4.2004年,南京中医药大学发表《王氏保赤丸对实验性“脾虚证”小鼠治疗作用的研究》。

5.2005年,在不影响疗效的情况下,包衣材料“朱砂”换成了“红氧化铁”。

6.2007年,王氏保赤丸入选《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》(2004年版)儿童用药增补品种(中成药部分)。其现为医保乙类药品,分类为内科用药>消导剂>健脾消食。

7.2016年,由天津中医药大学第一附属医院等12家中心启动“王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的随机双盲多中心临床研究。

8.2018年,由哈佛医学中心完成“王氏保赤丸改善肠胃功能”的研究。

9.2019年由海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)等15家中心启动了“王氏保赤丸治疗功能性消化不良的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究”。

10.2020年,北京大学完成“王氏保赤丸调节肠道菌群作用”研究。同年,南京中医药大学狄留庆教授发表文章《中药丸剂经典之作——王氏保赤丸》。

11.2021年,由广州市妇女儿童医疗中心等15家中心联合启动“王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征临床研究”[5]。同年,“王氏保赤丸制作技艺”入选国家级非物质文化遗产名录。

12.2022年,北京大学发表《传统中药王氏保赤丸的临床前毒理研究》。

13.2024年,王氏保赤丸商标“南通®”荣获“中华老字号”称号。

学术论文

[1]王爱云,陆健,刘竞天,吴建华,陆茵.王氏保赤丸对实验性“脾虚证”小鼠治疗作用的研究[J].上海中医药杂志,2004,38(8):53-54.

[2]胡思源,马融,光军秀,冯自威,徐辉甫,李学明,白晓红,马清平,向希雄,朱凤莲,李微微,刘平定,蔡建新,张卉.王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的随机双盲多中心临床研究[J].中国新药杂志,2019,28(2):179-183.

[3]Sheng Yin, Chao Sun, Yi Ji , Hamid Abdolmaleky, Jin-Rong Zhou,Herbal medicine WangShiBaoChiWan improves gastrointestinal health in mice via modulation of intestinal tight junctions and gut microbiota and inhibition of inflammation,Biomedicine & Pharmacotherapy.138 (2021) 111426.

[4]朱惠云,董潇阳,肖建国,胡祥鹏,李胜保,任建林,凌江红,周国雄,陈熙,侯晓华,张声生,蔡建庭,邹多武,李延青,程斌,王晓艳,李兆申,杜奕奇.王氏保赤丸治疗功能性消化不良的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究[J].中国消化杂志,2023,43(12):834-840.

[5]田思聪,薛婧,宋辉,等.中药对肠道菌群结构和功能作用的研究[J].中国药学:英文版, 2020, 29(3):15.DOI:CNKI:SUN:XYGZ.0.2020-03-002.

[6]高涛,刘蕾,吴燕,等.传统中药王氏保赤丸的临床前毒理研究[J].中国药学:英文版, 2022, 31(1):16.DOI:10.5246/jcps.2022.01.004

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《王氏保赤丸说明书》
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