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精华制药王氏保赤丸临床研究成果登载核心期刊 儿科用药价值获权威验证

2025/12/10 11:19:51 次浏览 分类:新闻动态

2025年12月10日,精华制药集团的核心产品——王氏保赤丸的临床综合评价研究论文《基于〈中成药临床综合评价指南(2022版试行)〉开展王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良临床综合评价的示范研究》,正式发表于《儿科药学杂志》2025年12月第31卷第12期。该研究由首都医科大学附属北京儿童医院、天津中医药大学第一附属医院、天津市儿童医院/ 天津大学儿童医院三家权威医疗机构联合完成,为王氏保赤丸在儿科临床的合理应用提供了明确依据,彰显了中华老字号药品的临床价值与创新活力。

儿童功能性消化不良是儿科常见的上消化道功能性疾病,发病率逐年上升,若治疗不及时,可能影响儿童的免疫功能与生长发育。作为传承三百余年的经典中成药,王氏保赤丸源自清代名医王胪卿祖传九世秘方,由其嫡孙、首届国医大师王绵之献方监制,核心功效为祛滞、健脾、祛痰,临床常用于治疗儿童乳滞疳积、功能性消化不良等病症。其制作技艺已入选国家级非物质文化遗产名录,"南通牌®"商标获评中华老字号。

本次研究以《中成药临床综合评价指南(2022 版试行)》为指导,探索王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良(FD)的疗效,并开展临床综合评价方法体系研究,为儿科合理用药提供参考。

基于文献资料、相关数据平台、指南共识等信息,从有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性、创新性及中医药特色 7个维度,依据药品临床综合评价体系,对王氏保赤丸进行临床综合评价。综合评价结果显示:王氏保赤丸与双歧杆菌三联活菌治疗儿童FD疗效相当;与双歧杆菌乳杆菌三联活菌、多潘立酮比较,总有效率更高。应用王氏保赤丸发生“不良反应/ 事件”概率低于双歧杆菌三联活菌,安全性佳。王氏保赤丸的微丸剂型尤其适用于婴幼儿,与对照药相比经济性居中,市场可及性好,且具有鲜明的中医药特色。

最终研究结论表明:王氏保赤丸治疗儿童FD疗效确切,安全可靠;综合评价认为其具有较高的临床价值,为其临床合理使用提供了参考。

此次研究成果的发表,不仅验证了王氏保赤丸的临床价值,更构建了中成药治疗儿童功能性消化不良的综合评价示范体系。精华制药集团将持续依托传统中医药优势,开展更多高质量临床研究,推动老字号药品的传承与创新,为儿科合理用药提供更多安全有效的选择,守护儿童健康成长。