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热烈祝贺精华制药集团南通有限公司 “零(483)”通过美国FDA现场检查

2024/5/24 14:58:34 次浏览 分类:新闻动态

今日,精华制药集团南通有限公司再次以“零(483)”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司的质量管理体系得到了国际权威药监机构的认可。

5月20日至24日,美国FDA审计官对南通公司进行了为期五天的现场检查,精华集团副董事长、江苏森萱董事长吴玉祥,江苏森萱副董事长、总经理袁拥军,南通公司质量副总经理张伟男全程陪同。

此次FDA的现场检查,全面覆盖了氟尿嘧啶、保泰松等七个品种。审计官对南通公司的质量保证系统、质量控制系统、设施与设备系统、物料管理系统、生产管理系统、包装与贴签系统等六大系统进行了深入、专业和细致的检查,对南通公司在质量管理方面的卓越表现给予了高度的评价。

通过本次FDA的检查,南通公司不仅获得了国际认可,还为公司进一步拓展国际市场提供了有力支持。未来,南通公司将继续坚守“尊重生命,促进健康”的质量方针,不断加强质量管理体系建设,提升产品质量水平。公司将致力于为全球消费者提供更加安全、有效的药品,以卓越的品质和服务赢得更多客户的信赖与支持。